Решоринг обеспечивает безопасную гавань для медицинского производства

Jun 27, 2023

Джефф Джордано | 16 августа 2022 г.

Поскольку пандемия COVID-19 выявила серьезные уязвимости в цепочках поставок, особенно в медицинской промышленности, темпы американских производителей, стремящихся вернуться на берег, чтобы смягчить эти сбои, увеличились.

Параллельно с процессом перестройки идет наращивание автоматизации для увеличения пропускной способности на фоне растущей нехватки квалифицированных операторов.

По данным GlobeSt, к концу этого года в результате решоринга будет создано около 400 000 рабочих мест в обрабатывающей промышленности США. Одной из наиболее важных областей для перестановки является производство медицинского оборудования, и одной из наиболее важных задач в этом плане является передача инструментов.

Тот факт, что многие материалы медицинского назначения в основном производятся в Соединенных Штатах, является еще одной веской причиной для медицинской промышленности возобновить производство. По данным Forum Plastics, на долю Северной Америки приходится около 20% мирового производства материалов для пластмассовой промышленности, включая основные инженерные смолы, такие как Ultem, PSU, ПП и ПЭ на основе олефинов для одноразовых изделий и PEEK для имплантатов. Компания проектирует и производит формы, а также предоставляет услуги в области инъекций, вставок, микроформования и дополнительные услуги в медицинской сфере.

Помимо близости к материалам, ключевым шагом на пути к повышению прозрачности цепочки поставок во всех критических точках является близость к поставщикам и сотрудникам по всей цепочке создания стоимости в сфере медицины. Работа с легкодоступными техническими командами помогает соблюдать сроки проекта и ускоряет вывод продукции на рынок, советуют Forum Plastics.

Более глубокое понимание цепочки поставок также способствует защите важной интеллектуальной собственности, а также обеспечению соблюдения стандартов ISO 13485 и правил FDA. ISO 13485 определяет управление качеством на протяжении всего жизненного цикла медицинского изделия для заинтересованных сторон, участвующих в проектировании, производстве, установке и обслуживании этих устройств.

Конечно, перемещение производственных операций внутри страны также может снизить значительные затраты, связанные с оффшорным производством. Например, по данным Forum Plastics, Китай добавляет около 20% к общей стоимости инструментов, которые он отправляет в Северную Америку, для покрытия налогов и тарифов; эта дополнительная плата составляет около 25% от общей стоимости инструмента. И это не говоря уже о потенциальных издержках задержек в транзите и в портах — свидетельством недавних массовых заторов грузовых судов в портах Лос-Анджелеса и Лонг-Бич.

Когда производители медицинского оборудования ищут партнеров для восстановления операций, при передаче инструментов необходимо учитывать несколько соображений. Производитель должен предоставить данные о размере и размерах инструмента, конструктивных данных, составе материала, кавитации, а также типе или тоннаже машины, на которой работает инструмент. Эти данные должны сопровождаться образцами или деталями последней партии.

Имея эти данные, партнер по производству может просмотреть конструкцию пресс-формы и деталей и, в идеале, при необходимости проверить, обслужить и очистить инструмент. Затем поставщик услуг должен поделиться комплексной оценкой испытания инструмента и предоставить образцы на основе полученной конфигурации инструмента.

Дополнительная информация о текстовых форматах

Экологическая обеспокоенность по поводу пластика обоснована, но политики и корпорации часто запугивают активистов, не учитывая, что они могут быть устойчивым выбором во многих сферах применения. Мы отслеживаем борьбу отрасли, чтобы гарантировать, что здравый смысл преобладает.